PROGRAMMES D’ACCOMPAGNEMENT PATIENT
3B Biotech se propose en tant que partenaire dans l’analyse des besoins et de la conception de PSP avec un rapport coût-efficacité adéquat.
Nous veillons au respect total de la pharmacovigilance associée aux PSP conformément à la législation en vigueur.
Dans un environnement de soins de santé en constante évolution et avec des patients capables d’avoir toujours plus d’informations sur leurs maladies et leurs parcours thérapeutiques, les programmes d’accompagnement patient (PSP) ont acquis une importance fondamentale dans la gestion du parcours diagnostique/thérapeutique de la meilleure façon qui soit, en gérant les différences entre les différents patients et leurs attentes.
La conception et la conduite de PSP devient essentielle pour aider le patient à suivre correctement une thérapie, réduire le mouvement de celui-ci depuis son domicile, pour utiliser les ressources en santé de manière plus appropriée.
3B Biotech se propose en tant que partenaire dans l’analyse des besoins et de la conception de PSP avec un rapport coût/efficacité adéquat.
3B Biotech est également en mesurer de veiller au respect de la pharmacovigilance associée aux PSP conformément à la législation locale et européenne.
Le module VI de bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP) traite des exigences légales applicables aux parties prenantes en ce qui concerne la collecte, la gestion des données et la déclaration des effets indésirables suspectés associés aux médicaments à usage humain autorisés dans l’Union européenne (UE). Ce module contient également les exigences applicables aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché (TAMM) pour la gestion et la déclaration des données de sécurité provenant des PSP.
Les cas graves et non graves d’effets indésirables suspectés provenant de ces programmes doivent être signalés par les titulaires d’autorisations de mise sur le marché sous forme de rapports sollicités.
Le PSP comprend les services qui impliquent une interaction directe avec les patients et/ou le personnel soignant aux fins de
- Aider à gérer la médication et/ou les résultats de la maladie d’un patient (p. ex. adhésion, sensibilisation, éducation)
- Apporter un soutien aux professionnels de santé pour leurs patients
Dans le cadre de ces programmes, les informations sur la sécurité relatives à l’utilisation de leurs médicaments sont recueillies.
Les patients/soignants peuvent signaler des évènements qui sont survenus de façon concomitante à l’utilisation du médicament et qui pourraient constituer des effets indésirables suspectés.
Là où les informations issues des PSP s’avèrent utiles :
- Peut fournir un bon aperçu de ce qui est important pour les patients par rapport à leur maladie ou à leur traitement
- Génère des informations sur ce qui peut avoir un impact sur la capacité des patients à suivre le traitement (ex : optimisation des bénéfices)
- Peut aider à orienter lors de demandes de conseils et de soutien en ce qui concerne la recherche d’une aide médicale ou lorsqu’il y a un besoin d’être rassuré pour éviter d’interrompre le traitement de manière inappropriée
- Confirme ce qui est déjà connu
- n Nutzen optimieren)
- Sie können helfen, wenn Rat und Unterstützung bei der Suche nach medizinischer Hilfe benötigt werden oder wenn der Patient beruhigt werden muss, um einen unangemessenen Abbruch der Behandlung zu vermeiden
- Bestätigen, was bereits bekannt ist