PROGRAMMI DI RICERCA DI MERCATO (MRP)
Le ricerche di mercato comprendono un’ampia gamma di indagini volte a studiare e comprendere le motivazioni, le problematiche e le aspettative di pazienti e medici nella gestione della malattia e delle terapie.
Le ricerche di mercato includono focus groups con medici e pazienti, indagini sulla percezione della patologia e sulle motivazioni che potrebbero indurre a scegliere un percorso terapeutico piuttosto che un altro.
Good Vigilance Practices (GVP)-Modulo VI indicano i requisiti legali riferiti alla raccolta e alla gestione dei dati, cosi come il reporting delle reazioni avverse sospette associate con i prodotti medicinali per uso umano autorizzati in Unione Europea (UE)
Il modulo contiene anche le indicazioni dei requisiti applicabili ai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio per la gestione e il reporting dei dati di sicurezza evidenziati nei programmi di ricerca di mercato.
I casi gravi e non gravi di sospette reazioni avverse provenienti da tali programmi devono essere segnalati dai titolari di AIC come segnalazioni sollecitate.
