{"id":3001,"date":"2022-05-16T15:15:17","date_gmt":"2022-05-16T13:15:17","guid":{"rendered":"https:\/\/3bbiotech.com\/observational-and-late-phase-research\/clinical-observational-research\/"},"modified":"2025-03-24T11:55:00","modified_gmt":"2025-03-24T10:55:00","slug":"clinical-observational-research","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/3bbiotech.com\/it\/studi-osservazionali-e-di-fase-avanzata\/clinical-observational-research\/","title":{"rendered":"Patient Support Programs"},"content":{"rendered":"\t\t
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PATIENT SUPPORT PROGRAMS<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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3B Biotech si propone come partner nella progettazione ed esecuzione di Programmi di Supporto ai Pazienti con un ottimo rapporto costo-efficacia<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Garantiamo la piena conformit\u00e0 alla Farmacovigilanza associata ai PSP in base alla legislazione vigente.<\/h5>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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In un contesto sanitario in continua evoluzione e con pazienti in grado di avere sempre maggiori informazioni sulle proprie patologie e sui percorsi terapeutici, i Programmi di Supporto al Paziente (PSP) hanno acquisito un’importanza fondamentale per gestire al meglio il percorso diagnostico\/terapeutico, gestendo le differenze tra i vari pazienti e le loro aspettative.<\/p>

Progettare e condurre i PSP diventa fondamentale per supportare il paziente a seguire correttamente una terapia, ridurre gli spostamenti dello stesso dal proprio domicilio, utilizzare pi\u00f9 correttamente le risorse sanitarie.<\/p>

3B Biotech si propone come partner nell’analisi dei bisogni e nella progettazione di PSP con un adeguato rapporto costo\/efficacia.<\/p>

3B Biotech \u00e8 inoltre in grado di garantire la conformit\u00e0 alla Farmacovigilanza associata ai PSP in accordo con la legislazione locale ed europea.<\/p>

Il modulo VI delle Buone Pratiche di Vigilanza (GVP) tratta i requisiti legali applicabili alle parti interessate per quanto riguarda la raccolta, la gestione dei dati e la segnalazione di sospette reazioni avverse associate ai medicinali per uso umano autorizzati nell’Unione Europea (UE). Questo modulo contiene anche i requisiti applicabili ai titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio (MAH) per la gestione e la segnalazione dei dati sulla sicurezza derivanti dai PSP.<\/p>

I casi gravi e non gravi di sospette reazioni avverse che hanno origine in questi programmi devono essere segnalati dai titolari di autorizzazione all’immissione in commercio come segnalazioni sollecitate.<\/p>

Il PSP comprende servizi che comportano un’interazione diretta con i pazienti e\/o con chi li assiste allo scopo di<\/p>

  • aiutare a gestire i farmaci e\/o i risultati della malattia del paziente (ad esempio, aderenza, consapevolezza, educazione)<\/li>
  • fornire agli operatori sanitari un supporto per i loro pazienti<\/li><\/ul>

    Nell’ambito di questi programmi vengono raccolte le informazioni di sicurezza relative all’uso dei suoi medicinali.<\/p>

    I pazienti\/caregiver possono segnalare eventi che si sono verificati in concomitanza con l’uso del medicinale e che potrebbero essere sospettati di essere reazioni avverse.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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    Il valore aggiunto delle informazioni e dei dati risultanti dai PSPs<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    • Il Programma fornisce\u00a0 buone indicazioni su ci\u00f2 che \u00e8 importante per i pazienti in relazione alla loro malattia o alla terapia e ne ottimizza i benefici.\u00a0<\/li>
    • Pu\u00f2 aiutare a indirizzare i pazienti verso la ricerca di un aiuto medico o aumentare la consapevolezza\u00a0 per evitare di interrompere il trattamento in modo inappropriato.<\/li>
    • Conferma ci\u00f2 che \u00e8 gi\u00e0 noto<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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      3B Biotech Research, with a comprehensive portfolio of clinical services offers a long lasting experience in driving the Client into the clinical development program.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2960,"parent":2993,"menu_order":1,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"content-type":"","footnotes":""},"categories":[],"tags":[61],"class_list":{"0":"post-3001","1":"page","2":"type-page","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"tag-patient-support-programs"},"yoast_head":"\nPatient Support Programs | 3B Biotech Programmi di Supporto ai Pazienti<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"3B Biotech si propone come partner nella progettazione di Programmi di Supporto ai Pazienti (patient support programs).\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" 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