{"id":2838,"date":"2022-05-05T15:00:17","date_gmt":"2022-05-05T13:00:17","guid":{"rendered":"https:\/\/3bbiotech.com\/pharmacovigilance\/"},"modified":"2025-03-24T11:19:50","modified_gmt":"2025-03-24T10:19:50","slug":"pharmakovigilanz","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/3bbiotech.com\/de\/pharmakovigilanz\/","title":{"rendered":"Pharmakovigilanz"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"2838\" class=\"elementor elementor-2838 elementor-1839\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-209740f elementor-section-stretched intro-page elementor-section-full_width elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"209740f\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;stretch_section&quot;:&quot;section-stretched&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-4a5cff5\" data-id=\"4a5cff5\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-592fd4e elementor-section-full_width elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"592fd4e\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-16769fe animated-slow elementor-invisible\" data-id=\"16769fe\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\" data-settings=\"{&quot;animation&quot;:&quot;fadeInUp&quot;}\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5eea623 elementor-widget elementor-widget-shortcode\" data-id=\"5eea623\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"shortcode.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-shortcode\"><span><span><a href=\"https:\/\/3bbiotech.com\/de\/\">Home<\/a><\/span><\/span><\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-25ffdcd animated-slow elementor-invisible\" data-id=\"25ffdcd\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\" data-settings=\"{&quot;animation&quot;:&quot;fadeInUp&quot;,&quot;animation_delay&quot;:500}\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f49dd49 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"f49dd49\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">PHARMAKOVIGILANZ &amp; KLINISCHE SICHERHEIT <\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ba324c9 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"ba324c9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">3B Biotech bietet eine Reihe lokaler und globaler hochwertiger Pharmakovigilanz-Dienstleistungen an. Durch unsere Schwesterfirma GB Pharma bieten wir effiziente L\u00f6sungen, die die Funktion des EU-QPPV einschliessen, um Ihr PV-System auch in Europa zu unterst\u00fctzen \n\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0b87740 animated-slow elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"0b87740\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;fadeIn&quot;,&quot;_animation_delay&quot;:800}\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1920\" height=\"650\" src=\"https:\/\/3bbiotech.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/pharmacovigilance-head-def.jpg\" class=\"attachment-full size-full wp-image-2795\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/3bbiotech.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/pharmacovigilance-head-def.jpg 1920w, https:\/\/3bbiotech.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/pharmacovigilance-head-def-300x102.jpg 300w, https:\/\/3bbiotech.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/pharmacovigilance-head-def-1024x347.jpg 1024w, https:\/\/3bbiotech.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/pharmacovigilance-head-def-768x260.jpg 768w, https:\/\/3bbiotech.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/pharmacovigilance-head-def-1536x520.jpg 1536w\" sizes=\"(max-width: 1920px) 100vw, 1920px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-f9a566b elementor-section-full_width elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"f9a566b\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-a8b282c\" data-id=\"a8b282c\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-46e3a82 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"46e3a82\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Ein umfassendes und massgeschneidertes Paket lokaler &amp; globaler Pharmakovigilanzdienste zur Gew\u00e4hrleistung der Patientensicherheit in jeder Phase des Produktlebenszyklus, von der fr\u00fchen klinischen Entwicklung bis zur Unterst\u00fctzung des vermarkteten Produkts.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-7498524 elementor-section-full_width bg-color elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"7498524\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-0d6ef40 animated-slow elementor-invisible\" data-id=\"0d6ef40\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\" data-settings=\"{&quot;animation&quot;:&quot;fadeInUp&quot;,&quot;animation_delay&quot;:500}\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6c4fb82 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"6c4fb82\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Pharmakovigilanz-Dienstleistungen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-0a43a67 elementor-section-full_width animated-slow elementor-section-content-middle elementor-section-height-default elementor-section-height-default elementor-invisible\" data-id=\"0a43a67\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;,&quot;animation&quot;:&quot;fadeInUp&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-a1b0b6a\" data-id=\"a1b0b6a\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-702aafb elementor-widget elementor-widget-accordion\" data-id=\"702aafb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1171\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"1\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1171\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">QPPV & PV-MANAGEMENTSYSTEM <\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1171\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1171\"><p><strong>Mit einer Reihe von Verfahren und einem qualifizierten Pharmakovigilanz-Personal bieten wir die Erf\u00fcllung der wichtigsten PV-Funktionen, einschliesslich der QPPV-Rolle im Namen Ihrer Organisation, um diese Aufgaben zu verfolgen: <\/strong><\/p><p>PV-Systemmanagement &#8211; Hauptansprechpartner f\u00fcr Cas, EMA und Inspektion (24\/7-Verf\u00fcgbarkeit) &#8211; \u00dcberwachung des Sicherheitsprofils Ihres Portfolios &#8211; Bewertung des Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnisses &#8211; \u00dcberpr\u00fcfung und Genehmigung der PASS &#8211; Management der Massnahmen zur Risikominimierung<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1172\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"2\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1172\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">RISIKOMANAGEMENT<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1172\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"2\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1172\"><p>Unsere Experten f\u00fcr Risikomanagement k\u00f6nnen Ihnen bei der Erstellung, \u00dcberpr\u00fcfung und Vorlage eines Risikomanagementplans (RMP) helfen, in dem wichtige, identifizierte und potenzielle Risiken klassifiziert werden. Dar\u00fcber hinaus helfen wir unseren Kunden bei der Einrichtung geeigneter Risikomanagementmassnahmen (RMM), um die Nutzung ihrer Produkte zu maximieren und die Sicherheit ihrer Produkte zu erh\u00f6hen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1173\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"3\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1173\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">EUDRAVIGILANCE-MANAGEMENT <\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1173\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"3\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1173\"><p>3b Biotech k\u00fcmmert sich um alle Aspekte der EudraVigilance-Registrierung und -Erhaltung und stellt Ihnen qualifizierte und geschulte Benutzer zur Verf\u00fcgung, die alle Module der europ\u00e4ischen Datenbank verwalten.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1174\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"4\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1174\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">SAMMELBERICHTE <\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1174\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"4\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1174\"><p>Von PSURs bis zur Signaldetektion, einschliesslich RMPs, umfasst unser Service die Planung, den Entwurf, die \u00dcberpr\u00fcfung und die Einreichung von Sammelberichten. Ein st\u00e4ndiger \u00dcberblick \u00fcber das Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis sowie \u00fcber die Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte wird durch unsere qualifizierten Techniker und medizinischen Experten gew\u00e4hrleistet.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1175\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"5\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1175\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">LITERATURREVIEW<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1175\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"5\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1175\"><p>Unser Literaturreview-Service basiert auf einer systematischen weltweiten Referenzdatenbank.<\/p><p>Die grosse Zahl der derzeit \u00fcberwachten Wirkstoffe erm\u00f6glicht es uns, bei diesem Dienst \u00e4usserst wettbewerbsf\u00e4hig zu sein.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1176\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"6\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1176\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">SIGNALMANAGEMENT <\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1176\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"6\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1176\"><p>Wir k\u00f6nnen Sie bei der Planung von T\u00e4tigkeiten zur Signaldetektion unterst\u00fctzen und die kumulative \u00dcberpr\u00fcfung von Sicherheitsdaten \u00fcbernehmen.<\/p><p>Mit einem effektiven Prozess und einem medizinischen Team vor Ort k\u00f6nnen wir Sie beim Signalmanagement sowohl mit ad hoc als auch mit vollst\u00e4ndigen Dienstleistungen unterst\u00fctzen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1177\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"7\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1177\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">DRITTPARTEIEN-MANAGEMENT <\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1177\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"7\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1177\"><p>Die Verwaltung von Drittparteien in Ihrer Organisation, einschliesslich Gesch\u00e4ftspartnern und Lieferanten, ist massgeblich in Ihrem PV-System. Seit der Einf\u00fchrung von Vereinbarungen \u00fcber den technischen und sicherheitstechnischen Austausch von PV-Produkten umfasst unsere Unterst\u00fctzung auch die \u00dcberpr\u00fcfung und \u00dcberwachung der Einhaltung der Vorschriften durch Ihre Partner und das strategische Risikomanagement bei der Einf\u00fchrung.<\/p><p>.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1178\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"8\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1178\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">SICHERHEITSREPORTING <\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1178\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"8\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1178\"><p>Durch eine hohe Leistung bei der Einreichung und dem Austausch von ICSRs erm\u00f6glichen es uns unsere L\u00f6sungen, Ihre Datenbank zu verwalten, indem wir Sicherheitsdaten aus der Ferne eingeben und verarbeiten oder Ihnen unsere validierte Sicherheitsdatenbank zur Verf\u00fcgung stellen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-1179\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"9\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1179\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">SICHERHEIT BEI KLINISCHEN VERSUCHEN <\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-1179\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"9\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-1179\"><p>Konforme Pharmakovigilanzverfahren w\u00e4hrend Ihrer klinischen Versuche vor und nach der Vermarktung sind der Schl\u00fcssel zu Ihrem Produkterfolg.<\/p><p>Durch unsere klinische Abteilung und die Sicherheitsbeauftragten f\u00fcr klinische Versuche stellen wir sicher, dass die Pharmakovigilanz-Informationen zu klinischen Versuchen rechtzeitig und ordnungsgem\u00e4ss behandelt werden. Wir unterst\u00fctzen Ihre Organisation bei der Verwaltung von SDEA, SAEs, SUSAR und DSUR sowie bei der Einreichung von Zulassungsantr\u00e4gen\/Benachrichtigungen an Interessengruppen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-11710\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"10\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-11710\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">\u00dcBERWACHUNG VON MEDIZINPRODUKTEN <\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-11710\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"10\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-11710\"><p>Wir bieten ein umfassendes Angebot an Dienstleistungen f\u00fcr klinische Versuche zu Medizinprodukten und f\u00fcr die Zeit nach der Zulassung.<br \/>Unser Team von Vigilanz-Experten ist mit den unterschiedlichen Anforderungen an CE-gekennzeichnete und nicht-CE-gekennzeichnete Medizinprodukte, implantierbare medizinische Ger\u00e4te und Kombinationspr\u00e4parate aus Arzneimitteln und Medizinprodukten bestens vertraut.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-accordion-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-11711\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"11\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-11711\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon elementor-accordion-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-closed\"><i class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-accordion-icon-opened\"><i class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-accordion-title\" tabindex=\"0\">LOKALES SICHERHEITSDATENMANAGEMENT UND BERICHTERSTATTUNG IM ELVIS-PORTAL <\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-11711\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"11\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-11711\"><p>Die Bearbeitung des Falls in der Sicherheitsdatenbank erfolgt durch Dateneingabe, Qualit\u00e4tskontrolle und medizinische Bewertung;<\/p><p>3B Biotech wird f\u00fcr die Verwaltung des ELVIS PORTALs im Namen seiner Kunden verantwortlich sein.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<script type=\"application\/ld+json\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@type\":\"FAQPage\",\"mainEntity\":[{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"QPPV & PV-MANAGEMENTSYSTEM\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"<p><strong>Mit einer Reihe von Verfahren und einem qualifizierten Pharmakovigilanz-Personal bieten wir die Erf\\u00fcllung der wichtigsten PV-Funktionen, einschliesslich der QPPV-Rolle im Namen Ihrer Organisation, um diese Aufgaben zu verfolgen: <\\\/strong><\\\/p><p>PV-Systemmanagement &#8211; Hauptansprechpartner f\\u00fcr Cas, EMA und Inspektion (24\\\/7-Verf\\u00fcgbarkeit) &#8211; \\u00dcberwachung des Sicherheitsprofils Ihres Portfolios &#8211; Bewertung des Nutzen-Risiko-Verh\\u00e4ltnisses &#8211; \\u00dcberpr\\u00fcfung und Genehmigung der PASS &#8211; Management der Massnahmen zur Risikominimierung<\\\/p>\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"RISIKOMANAGEMENT\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"<p>Unsere Experten f\\u00fcr Risikomanagement k\\u00f6nnen Ihnen bei der Erstellung, \\u00dcberpr\\u00fcfung und Vorlage eines Risikomanagementplans (RMP) helfen, in dem wichtige, identifizierte und potenzielle Risiken klassifiziert werden. Dar\\u00fcber hinaus helfen wir unseren Kunden bei der Einrichtung geeigneter Risikomanagementmassnahmen (RMM), um die Nutzung ihrer Produkte zu maximieren und die Sicherheit ihrer Produkte zu erh\\u00f6hen.<\\\/p>\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"EUDRAVIGILANCE-MANAGEMENT\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"<p>3b Biotech k\\u00fcmmert sich um alle Aspekte der EudraVigilance-Registrierung und -Erhaltung und stellt Ihnen qualifizierte und geschulte Benutzer zur Verf\\u00fcgung, die alle Module der europ\\u00e4ischen Datenbank verwalten.<\\\/p>\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"SAMMELBERICHTE\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"<p>Von PSURs bis zur Signaldetektion, einschliesslich RMPs, umfasst unser Service die Planung, den Entwurf, die \\u00dcberpr\\u00fcfung und die Einreichung von Sammelberichten. Ein st\\u00e4ndiger \\u00dcberblick \\u00fcber das Nutzen-Risiko-Verh\\u00e4ltnis sowie \\u00fcber die Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte wird durch unsere qualifizierten Techniker und medizinischen Experten gew\\u00e4hrleistet.<\\\/p>\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"LITERATURREVIEW\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"<p>Unser Literaturreview-Service basiert auf einer systematischen weltweiten Referenzdatenbank.<\\\/p><p>Die grosse Zahl der derzeit \\u00fcberwachten Wirkstoffe erm\\u00f6glicht es uns, bei diesem Dienst \\u00e4usserst wettbewerbsf\\u00e4hig zu sein.<\\\/p>\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"SIGNALMANAGEMENT\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"<p>Wir k\\u00f6nnen Sie bei der Planung von T\\u00e4tigkeiten zur Signaldetektion unterst\\u00fctzen und die kumulative \\u00dcberpr\\u00fcfung von Sicherheitsdaten \\u00fcbernehmen.<\\\/p><p>Mit einem effektiven Prozess und einem medizinischen Team vor Ort k\\u00f6nnen wir Sie beim Signalmanagement sowohl mit ad hoc als auch mit vollst\\u00e4ndigen Dienstleistungen unterst\\u00fctzen.<\\\/p>\"}},{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"DRITTPARTEIEN-MANAGEMENT\",\"acceptedAnswer\":{\"@type\":\"Answer\",\"text\":\"<p>Die Verwaltung von Drittparteien in Ihrer Organisation, einschliesslich Gesch\\u00e4ftspartnern und Lieferanten, ist massgeblich in Ihrem PV-System. 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Wir k\u00f6nnen massgeschneiderte lokale Pharmakovigilanz-Dienste \u00fcber ein Netzwerk lokaler Anbieter bereitstellen, die \u00fcber eine hohe Kompetenz und Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz verf\u00fcgen. Unsere zuverl\u00e4ssigen Partner sind mittelst\u00e4ndische Unternehmen, die wir im Laufe der Jahre ausgew\u00e4hlt und qualifiziert haben.\u00a0<\/p><p>Durch dieses Netzwerk gew\u00e4hrleisten wir unseren Kunden:<\/p><ul><li>Hohe \u00dcbereinstimmung mit den lokalen Pharmakovigilanzanforderungen;<\/li><li>Rechtzeitigen und effizienten Austausch von Sicherheitsinformationen;<\/li><li>Hohe Qualit\u00e4t bei \u00dcbersetzungst\u00e4tigkeiten;<\/li><li>Eine umfassende Liste nicht indizierter lokaler wissenschaftlicher Fachzeitschriften;<\/li><li>Qualifiziertes Personal, das als lokaler Ansprechpartner oder Verantwortlicher f\u00fcr die Pharmakovigilanz fungiert;<\/li><li>Ein globales und massgeschneidertes PV-System.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-f137273 animated-slow elementor-invisible\" data-id=\"f137273\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\" data-settings=\"{&quot;animation&quot;:&quot;fadeInUp&quot;,&quot;animation_delay&quot;:800,&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>PHARMAKOVIGILANZ &amp; KLINISCHE SICHERHEIT 3B Biotech bietet eine Reihe lokaler und globaler hochwertiger Pharmakovigilanz-Dienstleistungen an. Durch unsere Schwesterfirma GB Pharma bieten wir effiziente L\u00f6sungen, die die Funktion des EU-QPPV einschliessen, um Ihr PV-System auch in Europa zu unterst\u00fctzen Ein umfassendes und massgeschneidertes Paket lokaler &amp; globaler Pharmakovigilanzdienste zur Gew\u00e4hrleistung der Patientensicherheit in jeder Phase des &#8230; <a title=\"Pharmakovigilanz\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/3bbiotech.com\/de\/pharmakovigilanz\/\" aria-label=\"Read more about Pharmakovigilanz\">Weiterlesen<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"content-type":"","footnotes":""},"categories":[17],"tags":[80],"class_list":{"0":"post-2838","1":"page","2":"type-page","3":"status-publish","5":"category-pharmacovigilance-de","6":"tag-pharmakovigilanz"},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.0 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Pharmakovigilanz | 3 B Biotech Pharmakovigilanz<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Pharmakovigilanz-Dienstleistungen an. 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